jueves, 11 de noviembre de 2010

Los medicamentos "genéticos"



Un medicamento es en esencia una molécula química específica y concreta; que ha demostrado eficacia a través de sistemas muy estrictos de ensayo clínico; que se ha comercializado por un laboratorio y a lo largo de muchos años ha mostrado su efectividad y los posibles problemas en su aplicación en condiciones habituales; que al cabo de un tiempo pierde la protección legal y pasa a poder ser producido por otros laboratorios; y que por haber amortizado en ese período el coste de investigación, puede venderse mucho más barato, pues el precio ya solo debe cubrir el coste de producción y los márgenes industriales y de comercialización.

Como la calidad de los medicamentos es un bien público a proteger, existen mecanismos de inspección y control que garantizan que lo que hay en cada pastilla corresponde al medicamento y dosis que dice el envase y el prospecto, que, a su vez, es lo autorizado oficialmente para su comercialización. Y esto se aplica para los fármacos de marca, como también para los genéricos.

Los pacientes que usan durante mucho tiempo un medicamento, suelen desarrollar preferencias en base a fidelizaciones que tienen que ver con el efecto farmacológico, pero también con el efecto placebo. Sabemos también que en ocasiones, las presentaciones y excipientes pueden añadir algún efecto sobre la absorción o la farmacocinética. Y que muchos ancianos aborrecen que les cambien el color, forma o tamaño de su medicamento habitual, porque les lleva a confusión cuando toman muchos fármacos.

Hasta aquí todo comprensible; no necesariamente aceptable. ¿Debe la sanidad pública pagar las preferencias del paciente cuando opta por una marca o genérico más caro? Los precios de referencia, como política ampliamente extendida en la Unión Europea, vienen a limitar la solidaridad pública al acceso a la molécula eficaz y efectiva que ha sido prescrita; la diferencia entre este precio de referencia y el del medicamento más caro preferido, es un “copago evitable”. Esta estrategia puede ser más estricta (precio más bajo) o más mitigada (media de varios genéricos más baratos con cuota de mercado suficiente); y también podría tener un marco de acción para facilitar excepciones en casos donde se juzgue clínicamente relevante el acceso a una de las opciones del mercado. Pero desde el punto de vista del principio bioético de justicia, parece sensato y razonable; no digamos en época de crisis.

También comprensible, pero menos aceptable, es la postura de los laboratorios farmacéuticos innovadores, que cuando pierden una patente y mantienen la marca de fantasía, pretenden llevar la fidelización al medicamento más allá de lo científicamente razonable. Y no es razonable otorgar a un fármaco más efectividad por la forma de prepararlo, o por la credibilidad que otorga la reputación del laboratorio. Y traspasan la fina línea roja aquellos que llevados por el entusiasmo comercial siembran la duda en la calidad de los productos de los laboratorios de genéricos que compiten en el mercado; dudas que afectan también a la credibilidad del sistema de control de calidad de la producción farmacéutica.

Pero lo que resulta definitivamente incomprensible, a la par que insensato, es que los médicos participen en un festival comercial, otorgando propiedades mágico-míticas a las marcas de fantasía en relación a los genéricos; una molécula es siempre una molécula; si se ha alterado la identidad (menos dosis o diferente substancia) alguien ha cometido una incorrección o incluso un delito. Pero algunos colegas llegan más lejos; opinaba uno a propósito de la política gallega de pagar sólo hasta el precio del genérico más barato, que los medicamentos no son todos iguales; lo mismo que no son iguales todos los vinos. Insólita esta deriva intelectual, que nos llevaría tan lejos como la incorporación de expertos catadores de pastillas, que calibraran la punta, el afrutado, el retropaladar aromático o el toque de roble; y quizás, exagerando, en las oficinas de farmacia deberían incorporarse un nuevo tipo de sommeliers que aconsejaran la mejor añada de las amoxicilinas o estatinas.

Intentemos que nuestra profesión no se deslice por esta patética senda de lo acientífico; el conocimiento es nuestro activo esencial; si perdemos el rigor científico quedaremos inermes ante la ignorancia y la codicia de las sociedades post-modernas. Enhorabuena a la Organización Médica Colegial por mantener el sentido común en medio de tanto ruido y tanta estupidez política, mediática y, lamentablemente, médica.
José Ramón Repullo
Jefe del Departamento de Planificación y Economía de la Salud del Instituto de Salud Carlos III

Dedicado a .....los altos, los bajos, los listos, los tontos, los que oyen, a los sordos, a los dioses, a los mortales, a los de izquierdas, a los de derechas , a los nacionalistas, a los españolistas, a los católicos, a los ateos, a las farmaceúticas, a los usuarios, a los que mandan ahora, a los que mandarán en el futuro a.....

9 comentarios:

  1. ¿Y que ocurre si las farmacéuticas dedicen no investigar más por la proliferación de laboratorios de genéricos? ¿Van a asumir los estados a asumir la responsabilidad y los costes del desarrollo de nuevas moléculas? Ni de coña. Es más, si un laboratorio deja de suministrar 'por política de empresa' o por que le da la gana, medicamentos que han desarrollado ellos, nos íbamos a enterar bien de lo importante que es llegar a acuerdos con las grandes farmacéuticas, en vez de autorizar tropecientosmil moléculas de genéricos que lo único que hacen es despistar a muchos pacientes (generalmente mayores y/o que no saben leer). Señor Jefe del Departamento ese del Ins. Carlos III, se nota que usted no atiende a 40 ó 50 pacientes cada día.
    Por otro lado, ¿podría explicar que quiere decir eso de tachar 'a los de derechas'? ¿A cuento de qué viene esa sandez?

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  2. tengo colesterol genético. Desde la adolescencia tomo estatinas y desde que se me ocurrió a mi endocrino del SNS decirle que quería tomar generícos porque son muchos más baratos.....me llama roja........ y he pasado de ser la paciente X a ser la roja!!
    no sabía que el concienciarse sobre los servicios y gasto público era de rojos!!

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  3. Dedicado a Gerineldo:
    No olvides que entre las faramaceuticas cabe distinguir, fabricantes y comerciales, sin que podamos distinguirlas porque entre ellas se distribuyen los beneficios.

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  4. Hola Juan José: yo creo que es responsabilidad del Ministerio controlar el desmesurado número de 'laboratorios de genéricos'. No tiene ningún sentido, salvo si queremos confundir a los pacientes y si queremos recaudar por cada licencia, que creo que es lo único que interesa al Ministerio. Al final, el médico prescriptor se 'cabrea' con lo que le imponen los Sº de salud, y recetan (o recetamos) lo que nos viene en gana, porque para eso están aprobados tanto los genéricos como las marcas. No hay cosa que moleste más, que intenten imponernos una forma de prescripción, porque lo vemos como una forma de intrusión y el efecto de la Admin es el contrario al buscado: rebelión en la prescripción. Lo más rentable es negociar con laboratorios. Nos conviene a todos.

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  5. Estimado Gerineldo, deberías incluir en tu vida las palabras Eficacia, Eficiencia y tratar de eliminar la soberbia. No entiendo por qué te molesta que te ayuden hacer mejor tu trabajo.
    Y no te preocupes, aunque no haya genéricos la industria farmacéutica sólo investigara en productos que les den beneficio. Busca en google enfermedades olvidadas.

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  6. Estimado Anónimo. Ningún apoltronado que no pasa consulta me va a dar clases de eficacia, eficiencia o 'medicina basada en la invidencia'. En el Mº de Sanidad sobran muchos jefes de Departamento y demás apoltronados nombrados digitalmente, es decir, a dedo. Yo ya me encargo de mirar literatura científica rigurosa en páginas de la FDA, NHS, Medscape o búsquedas en Medline. Si los chupatintas del ministerio aprueban medicamentos para los que ya existen alternativas más baratas, sólo demuestran una cosa: su incompetencia. Todos a la calle por inútiles, y los que sean médicos, a psar consulta, que ya está bien de tanta 'bata paseante'. Nos cuesta mucho a todos los españoles mantener a esos estómagos agradecidos. Y lo mismo se puede decir de los Sº de salud de las CC. AA.

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  7. Y por cierto 'Anónimo'. Mira lo que hacen en USA con el uso de 'genéricos'. Allí los apoltronados piensan, no como aquí.

    http://healthpolicyandreform.nejm.org/?p=13022

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  8. Interpretación que del Código Deontológico hace la Comisión Central Deontológica de la OMC:
    "La libertad de prescripción implica también tener en cuenta los aspectos económicos de las decisiones médicas. Hay un deber deontológico de prescribir con responsabilidad y moderación a la hora de prevenir, diagnosticar y tratar la enfermedad. El médico no puede olvidar que los recursos con que se pagan sus prescripciones no son suyos, sino del paciente o de las instituciones, públicas o privadas, que las toman a su cargo. El médico está por ello particularmente obligado a prescribir con racionalidad y buen sentido económico. Ello excluye la prescripción, a veces incentivada, de productos de baja o nula utilidad terapeútica o de remedios de precio más elevado cuando su eficacia es idéntica a la de otros de costo inferior"

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  9. yo sali del hospital despues de mes y medio enla uvi de una neumonia, sali el 27 de febreo y me estube medicando hasta dicienbre en ese mes me a cambiado los medicamentos por genericos y a partir de ahi me empezaron a picar las pienas y todo el cuerpo no podia dormir por las noches y muchos dolores en el lado derecho del pecho se lo dije al medico i me dijo que los medicamentos no eran, yo por mi parte deje de tomar esos genericos 15 dias y empece a mejorar hasta que me desapario todo volvi arrancar con los genericos y empezamos a estar como antes e convencido al medico que eran los genericos y me los combio por lod que tomaba todo iba vien cuando volvi a ponerme otra vez maly y ahora dice que solo me puede dar genericos lo he denunciado a impeccion y estoy esperando por la respuesta, me parece que nos quieren matar a todos, y mientras espero estoy comprando yo los medicamentos haber si hay derecho a esto

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